FDA wil RFID-chips in geneesmiddelverpakkingen

De Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten gaat het gebruik van RFID-chips in verpakkingen van geneesmiddelen uitproberen. Tot 2007 zal er gekeken worden of het gebruik van RFID-tags het aantal namaakgeneesmiddelen dat er in de VS in omloop is, kan verlagen. Als de test goed verloopt, dan zal het gebruik van RFID-tags in de VS in verpakkingen van geneesmiddelen verplicht worden. Hierbij gaat het niet om het kartonnen doosje, maar de doordrukverpakking waar de pillen zelf inzitten. Heise Online weet hieraan toe te voegen dat de grote geneesmiddelenfabrikanten, Pfizer (de maker van Viagra), GlaxoSmithKline en Purdue Pharma ondertussen hebben toegezegd om aan de proef mee te werken.

1px; height:100px;" title="Viagra" alt="Viagra" align=right hspace=10/>Recently, FDA has received inquiries focusing on whether certain regulatory requirements, including those related to labeling, electronic records, and product quality, apply to pharmaceutical manufacturers, repackagers, relabelers, distributors, retailers, or others who participate in feasibility studies and pilot programs (collectively "a study" or "studies") using Radiofrequency Identification (RFID) tags for drugs. This Compliance Policy Guide (CPG) describes how we intend to exercise our enforcement discretion regarding certain regulatory requirements that might otherwise be applicable to such studies. The goal of this CPG is to facilitate the performance of RFID studies and allow industry to gain experience with the use of RFID. As we explained in our report "Combating Counterfeit Drugs" published on February 18, 2004, we believe that use of RFID technology is critical to ensuring the long-term safety and integrity of the U.S. drug supply.

Reacties (27)

[Standeman]

Op zich een hele goede zaak natuurlijk. Zo kan je nep van echt gaan onderscheiden. De vraag is wel hoe lang het duurt voordat deze ook nagemaakt gaat worden.
Verder reist dan nog de vraag hoe je als klant er achter gaat komen of de tag er op zit en dat deze klopt? (Voordat het te laat is bedoel ik).

Overigens is het ook makkelijk om de medicijnen te traceren wanneer er iets mee aan de hand is, zodat hele batches direct uit de schappen gehaald kan worden bij problemen (kan op het moment geloof ik ook al, maar dit zal waarschijnlijk een stuk efficienter zijn).

Ze moeten alleen wel garanderen dat elke idioot met een scanner niet kan bepalen welke medicijnen je allemaal slikt. Daar kan je wel nare situaties van krijgen wat betreft je privacy!

[TD-er]

Het namaken van die RFid tags lijkt me niet het grootste probleem, want de klant thuis kan inderdaad niet controleren of ze de echte medicijnen hebben of niet.
Wat ik me meer afvraag is wat nu echt het probleem is.
Kennelijk worden er veel nep medicijnen verkocht in de States. Ik weet niet hoe het daar gaat met de verkoop van medicijnen, maar kennelijk dus niet alleen via een apotheek, zoals hier.
Het enige nut wat een dergelijke labeling zou kunnen hebben is dat ze bij controles in "drug stores" snel kunnen zien of het echt is of niet en bij de groothandel of ziekenhuis die zijn leverancier niet vertrouwd.
Het privacy probleem lijkt me in dit geval niet zo'n issue, want om vervalsingen tegen te gaan zullen ze wel wat specifieke dingen in de tags zetten die niet voor iedereen uit te lezen zijn.

[the_stickie]

in de states worden idd veel nep-medicijnen verkocht.
het plaatje bij het artikel hier heeft daarbij zeker z'n betekenis: Viagra is het meest vervalste geneesmiddel ter wereld... en het merendeel van de vervalste Viagra wordt verkocht in... Amerika
Spijtig genoeg is het niet enkel Viagra dat op grote schaal wordt nagemaakt, ook eenvoudige dingen als aspirine (c) worden veelvuldig nagemaakt... weliswaar dan vaak wel volgens de juiste samenstelling... maar dan nog heeft de producent een serieuze opbrengstermindering en de consument een risico.

[boner]

daar zit de apotheek vaak in een supermarkt. DUs wel met een briefje van een dokter, maar dan in de super kopen..

[miw]

RFID's zijn in eerste aanleg bedoeld voor eenvoudiger voorraad beheer. Ze worden nu steeds vaker gebruikt voor beveiligingsdoeleinden (bankbiljetten en nu dan geneesmiddelen). Dit is een toepassing waar die RFID chips nooit voor bedoeld zijn.
Deze beveiliging werkt alleen als de RFID tags niet te kopieren zijn. Als je een RFID kan uitlezen, kan je hem ook programmeren. Aangezien je write/read RFID's hebt, draait de beveiliging om de beschikbaarheid van de apparatuur om zo'n R/W RFID tag te schrijven in een verpakking te plaatsen.
In geval van geneesmiddellen is het een kwestie van de producent van de verpakking ervan te overtuigen dat het interessant voor hem is om meer doosjes/verpakkingen te drukken.
Het simpelst is natuurlijk het "re-cyclen" van gebruikte verpakkingen.

[resink]

Op de site van de FDA staat wat er wel en niet op de chip mag staan, wat betreft informatie over de voorschrijver (arts) en de consument (patient). Dus met de privacy zit het wel snor.

[Verwijderd]

Ze moeten alleen wel garanderen dat elke idioot met een scanner niet kan bepalen welke medicijnen je allemaal slikt. Daar kan je wel nare situaties van krijgen wat betreft je privacy!

Op de site van de FDA staat wat er wel en niet op de chip mag staan, wat betreft informatie over de voorschrijver (arts) en de consument (patient). Dus met de privacy zit het wel snor.

Dat is geen sluitend antwoord. Ten eerste zou je met een scanner nog steeds de doosjes van een bepaald persoon kunnen scannen en uitvinden wat de medicijnen zijn die hij heeft. Ten tweede, op de FDA site staat NIET dat er geen info over de arts of patient opgeslagen wordt:

The tags will not contain or transmit information for the healthcare practitioner.
The tags will not contain or transmit information for the consumer.
The tags will not contain or transmit advertisements or information about product indications or off-label product uses.

Er staat information FOR, niet information ABOUT.

Verder is de info in de RFID, zoals gebruikelijk, met name een UNIEK serienummer. Dit kan in allerlei databases voorkomen, zoals die van de arts, apotheek, maar ook van de winkel (apotheken in de VS zijn meestal onderdeel van een grote supermarkt), creditcardmaatschappij, verzekeraar, klantenpas, et cetera etcetera...

The tags will contain a serial number (e.g., an electronic product code) that uniquely identifies the object to which the tag is attached, and may also contain other information such as storage and handling conditions, information from the FDA approved label and labeling, lot number, and product expiration date.

[TheLunatic]

Ze moeten alleen wel garanderen dat elke idioot met een scanner niet kan bepalen welke medicijnen je allemaal slikt. Daar kan je wel nare situaties van krijgen wat betreft je privacy!

Lastig als je terugkomt van een avondje flink stappen inderdaad

[Haranaka]

Ik maak me toch een beetje zorgen wat betreft de toepassing van RDIF chipjes. Het duurt niet lang en in een hoop dingen zit zo'n RDIF chip, denk aan je passpoort en rijbewijs, dat zijn dingen die je altijd bj je draagt.
Een hacker/cracker/scrip-kiddy zit met zijn laptop met een usb RDIF receiver op de stoep en kan zo al die info van de RDIFjes uitlezen.

Ik wacht rustig af tot de eerste berichten binnen stromen over misbruik mbt RDIF. En ook op het eerste apparaat dat het RDIF signaal omzeep helpt.

[esvier]

wat wil je daar uit aflezen dan...

je krijgt alleen maar een nummer en daar kun je eigenlijk niks mee, tenzij je dat nummer kan koppelen aan bepaalde gegevens.

en om aan die gegevens te komen moet je eerst een database cracken.

je geeft eigenlijk gewoon iedereen een nummertje en die kan gekoppelt worden aan een database.
ala sofinummer

[PeterB]

Ik wacht rustig af tot de eerste berichten binnen stromen over misbruik mbt RFID. En ook op het eerste apparaat dat het RFID signaal omzeep helpt.

Magnetron.

http://www.tweakers.net/nieuws/31387

[SirBlade]

Heel slim, medicijnen in de magnetron doen. Wie weet wat voor bijwerkingen dat gaat opleveren.

[2bme]

Heel slim, medicijnen in de magnetron doen. Wie weet wat voor bijwerkingen dat gaat opleveren

Medicijnen in de magnetron? Die tags stoppen ze echt niet in de medicijnen zelf, maar in de verpakking.

Maar er is al bewezen dat RFID tags gehackt kunnen worden (zelfs de Read Once)
(bron, klik), dus om een medicijndoosje met tag te clonen moet echt niet moeilijk zijn voor de miljoenenbedrijven waar het om gaat in de illegale medicijnindustrie....

[Fido]

Sterker nog, die dingen krijg je straks in je rechter hand of in je voorhoofd.

[Atomsk]

Inderdaad: Bin Laden leest vanuit Afghanistan de RFID chip uit van het blikje bier dat bij jouw in de koelkast staat en dan locked hij daar z'n kruisraketten op. Run!

Ik vind het wat overdreven om je nu al druk te maken over toekomstige vermeende risico's. RFIDscanner detectors zijn er nu al en een "jammer" voor de scanners is ook te maken. Dit nog afgezien van het feit dat het bereik van RFID scans vrij beperkt is. In het open veld zul je wel wat meters halen, maar met muren en andere obstakels ertussen betwijfel ik of er nog veel uit te lezen valt.

In de praktijk denk ik dat je meer last zult hebben van nieuwsgierige supermarkten en andere winkels dan scriptkiddies met notebooks.

[HenkEisDS]

RDIF? RFID!
Radio and Frequency IDentification.

[TheLunatic]

Zelfs die 'and' mag er tussenuit, 't is niet dat er een FM-tuner in elke chip zit

[Verwijderd]

Hierbij gaat het niet om het kartonnen doosje, maar de doordrukverpakking waar de pillen zelf inzitten.

In de tekst gaat het over 'container'. Dat is in de VS meestal een potje, want doordrukstrips gebruiken ze hoegenaamd niet.
Waarschijnlijk overigens wegens het feit dat, geloof het of niet, óók in Nederland, enkele mensen per jaar overlijden aan het -in zijn geheel- inslikken van pil en doordrukplastic. Lawsuit, kassa

[Tuxie]

Ik vind RFID een goede ontwikkeling als je het inzet voor snelle datamining, bijvoorbeeld dat als je een apotheek binnenloopt de medewerker achter de balie al automatisch weet wat je moet hebben, distributietaken en dergelijke. Niet zozeer om een waterdichte beveiliging in te bouwen, want daar zijn die chips nog lang niet krachtig genoeg voor.

Je moet het meer zien als intelligent agents die context-awareness bezitten.

[aval0ne]

Volgens mij begrijp je het idee niet. Hoe kan een apotheker nu weten wat je moet hebben aan de hand van die chips? Wat je moet hebben staat op je voorschrift van de dokter en niet op een chip. RFID chips dient enkel om namaak van echt te onderscheiden. Dit heeft niks met datamining te maken. Alle geneesmiddelen die je gebruikt staan sowieso in de computer van de apotheker/ dokter. Daar heb je geen RFID's voor nodig.
Je kan wel een scanner ergens zetten maar dan weet je enkel: He daar loopt iemand met een doosje aspro voorbij. Meer niet.

Btw "grote" geneesmiddelenfabrikanten als Pfizer (nr 1 in de wereld) en Glaxosmithkline (nr 2) ok, maar Purdue Pharma? Dat is maar een heel klein bedrijfje hoor.

[Verwijderd]

Purdue maakt Oxycontin. Dat is een opiaat, oxycodon in een tablet met gereguleerde afgifte. Deze tablet vermalen en dan opsnuiven of injecteren is een dermate populair tijdsverdrijf in de VS dat apotheken ervoor overvallen worden, recepten vervalst, etc. Verbaast me dus niks dat Purdue meedoet. Ook Pfizer niet, ivm de handel in illegale Viagra. Vraag me meer af of GSK een bepaald produkt heeft wat hun belangstelling verklaart.

[TheLunatic]

Dus als je thuis wilt checken of je medicijnen wel echt zijn, heb je een RFID reader nodig ? Lekker handig

[Verwijderd]

werkt het ook met xtc?

[FragNeck]

XTC is geen geneesmiddel....

Daarnaast is het ook nog eens illegaal.

[NBK]

En op somige plekken in amerika wordt het meer gebruikt dan asperine...

[lvh]

Dat weerlegt geen enkel van z'n twee stellingen. Je hebt (misschien, ik betwijfel het) gelijk, maar hoe vaak het ook gebruikt wordt:
* XTC/MDMA is geen geneesmiddel.
* XTC/MDMA is illegaal.

[Verwijderd]

meen je dat nou??? hier vertel je me toch iets nieuws